Hồ sơ bệnh án điện tử theo Thông tư 13/2025/TT-BYT: Cơ sở cần đáp ứng những gì?

Những yêu cầu chính theo Thông tư 13/2025/TT-BYT

1. Hồ sơ bệnh án phải được lập, cập nhật và quản lý bằng phương tiện điện tử

Ý nghĩa thực tế: hồ sơ bệnh án điện tử không chỉ là file PDF hoặc bản scan của hồ sơ giấy. Dữ liệu phải được tạo và quản lý xuyên suốt ngay trên hệ thống trong quá trình khám và điều trị.

VTTech hỗ trợ: dữ liệu bệnh nhân, bệnh án và lịch sử điều trị được lưu trữ tập trung trên hệ thống. Quy trình khám chữa bệnh được ghi nhận trực tiếp trên Web/Mobile và lưu vào cơ sở dữ liệu bệnh án điện tử.

2. Hồ sơ bệnh án phải bảo đảm đầy đủ nội dung theo quy định chuyên môn

Ý nghĩa thực tế: hồ sơ điện tử cần phản ánh đầy đủ dữ liệu hình thành trong quá trình khám chữa bệnh, thay vì chỉ lưu một số thông tin cơ bản.

VTTech hỗ trợ: hệ thống hỗ trợ xuất bệnh án theo cấu trúc HL7 CDA/CCD. Trong đó, phần Header chứa thông tin hành chính, cơ sở y tế, bệnh nhân và bác sĩ; phần Body chứa dữ liệu chẩn đoán, xét nghiệm, đơn thuốc và điều trị.

3. Phải có hạ tầng lưu trữ và khả năng phục hồi, truy xuất dữ liệu

Ý nghĩa thực tế: cơ sở không chỉ cần “có dữ liệu”, mà dữ liệu phải được lưu trữ an toàn và có thể phục hồi, truy xuất khi cần phục vụ điều trị, kiểm tra hoặc thanh tra.

VTTech hỗ trợ: hệ thống sử dụng cơ sở dữ liệu tập trung và có PACS/DICOM để quản lý hình ảnh X-quang, CT; hình ảnh được liên kết trực tiếp với hồ sơ bệnh án và có thể truy xuất lại khi cần.

4. Hồ sơ bệnh án điện tử phải có cơ chế ký hoặc xác nhận điện tử

Ý nghĩa thực tế: các biểu mẫu và nội dung cần xác nhận trong bệnh án phải có cơ chế xác nhận điện tử phù hợp thay cho việc phụ thuộc hoàn toàn vào chữ ký giấy.

VTTech hỗ trợ: quy trình bệnh án đã có bước ký số hoặc xác nhận điện tử trên hồ sơ.

5. Dữ liệu bệnh án phải được bảo vệ và có khả năng truy vết

Ý nghĩa thực tế: mỗi người dùng cần được kiểm soát đúng phạm vi truy cập; các thao tác trên dữ liệu cần có khả năng kiểm tra và truy vết khi cần.

VTTech hỗ trợ: hệ thống có phân quyền theo vai trò, hỗ trợ SSO/MFA, quản lý khóa mã hóa và Audit Log ghi nhận truy cập, chỉnh sửa, tải dữ liệu, đồng thời cảnh báo các truy cập bất thường.

6. Hồ sơ bệnh án cần sẵn sàng cho kết nối và chia sẻ dữ liệu

Ý nghĩa thực tế: dữ liệu bệnh án cần có khả năng trao đổi với các hệ thống khác khi có yêu cầu, thay vì bị cô lập trong một phần mềm riêng.

VTTech hỗ trợ: hệ thống có FHIR API theo mô hình RESTful, hỗ trợ JSON/XML để trao đổi dữ liệu bệnh nhân, lịch hẹn, khám, chẩn đoán, xét nghiệm, đơn thuốc và các dữ liệu liên quan.

7. Kết nối thông tin hồ sơ bệnh án với định danh cá nhân

Ý nghĩa thực tế: dữ liệu người bệnh cần được quản lý thống nhất theo thông tin định danh để giảm trùng lặp và sai lệch hồ sơ.

VTTech hỗ trợ: hệ thống đã xây dựng luồng tích hợp định danh cá nhân, hỗ trợ nhập CCCD/CMND, quét QR trên căn cước và đồng bộ dữ liệu định danh vào hồ sơ.

VTTech đang đáp ứng đủ tiêu chuẩn bệnh án điện tử

Mốc 31/12/2026: Cơ sở cần chuẩn bị ngay

Theo khoản 2 Điều 4 Thông tư 13/2025/TT-BYT, bệnh viện phải triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất ngày 30/09/2025; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác có người bệnh điều trị nội trú, ban ngày hoặc ngoại trú phải hoàn thành chậm nhất ngày 31/12/2026.

Vì vậy, cơ sở không nên chỉ kiểm tra xem phần mềm có “chức năng bệnh án điện tử” hay không, mà cần rà soát đồng thời các yếu tố về dữ liệu, biểu mẫu, lưu trữ, ký xác nhận, bảo mật, phân quyền và khả năng kết nối.